ボストン サイエンティフィック社が工場監査のために深センにようこそ-

最近、ライフ サイエンス分野の世界的リーダーであるボストン ライフ サイエンスの監査チームが深セン プレイ- メッド テクノロジー株式会社（以下「プレイ-」）を訪問し、サプライヤー向けに 2 日間の特別工場監査を実施しました。-この監査は、品質管理システム、生産コンプライアンス管理、データの完全性などの中核的側面に焦点を当て、Pray{6}} Med のサプライ チェーン保証能力とコンプライアンス レベルを包括的に評価し、両当事者間の戦略的協力を深めるための強固な基盤を築くことを目的としています。 Pray- のゼネラルマネージャーと、生産、品質、研究開発などの中核部門の責任者が、プロセス全体を通して監査に同行しました。

監査のキックオフ会議で、Pray- 社のゼネラルマネージャーはボストン ライフ サイエンシズ社の監査チームを温かく歓迎し、同社の発展の歴史、中核事業のレイアウト、技術的な研究開発能力、世界的なコンプライアンス戦略について詳しく説明しました。同氏は、Pray{3}} は常に「品質コンプライアンスを根幹とし、技術革新を魂」として開発理念として捉え、ISO 13485 などの国際医療業界標準を厳格に遵守し、研究開発、生産、検査、倉庫をカバーする全プロセスの品質管理システムを確立していると述べました。-この監査は会社の総合力を試すだけでなく、両社が共同で世界のハイエンド医療市場を探索する重要な機会でもあります。{7}}

その後、業界標準と協力協定の要件に従って、ボストン ライフ サイエンスの監査チームが体系的な現場検査と文書レビューを実施しました。{0}生産ワークショップでは、監査チームはクラスクリーン生産エリアの奥深くまで入り込み、生産プロセス、設備の稼働状況、クリーン環境管理、および主要製品のその他の条件を注意深く検査しました。品質管理ラボでは、チームはデータの完全性と記録の標準化に焦点を当て、各テスト結果が追跡可能で検証可能であることを確認するために、試験機器の校正、実験データのトレーサビリティ、サンプル管理プロセスなどに関する包括的な検査を実施しました。

文書レビューの段階で、監査チームは品質管理システム文書、生産運営ガイドライン、従業員トレーニング記録、是正予防措置（CAPA）管理システムなどの主要資料を中心に詳細なレビューを実施し、コンプライアンス管理、リスク管理、その他の側面における Pray med の導入効果を徹底的に評価しました。{0}{1}両者は、医療業界の規制の更新動向、サプライチェーンのリスク管理と制御、継続的な品質向上などのテーマについて詳細な議論を行いました。-監査チームは世界的な業界慣行に基づいて的を絞った最適化の提案を提出し、Praymed の関連担当者が 1 つずつ回答し、フォローアップの改善の方向性を明確にしました。{6}}

1 日間の包括的な監査の後、ボストン ライフ サイエンスの監査チームは、Praymed のコンプライアンス管理レベル、生産管理能力、技術力を高く評価しました。{0}監査チームの担当者は、「プレイメッドは、品質管理システムの構築、生産プロセス管理、データ完全性保証において厳格な姿勢と強固な基盤を示しており、ライフサイエンス分野でサプライヤーに求められる高い基準を完全に満たしています。今回の監査結果は満足のいくものであり、両当事者が協力の範囲をさらに拡大し、相互利益と双方にとって有利な結果を達成するための強力なサポートとなります。」と述べています。

Pray{0}} 社の品質ディレクターは、同社はこの監査を機会として、監査チームが提案した最適化提案を真剣に実施し、品質管理システムを継続的に反復し、全プロセスのコンプライアンス管理を強化し、製品の品質とサプライ チェーンの安定性を継続的に改善する予定であると述べました。-将来的には、両社はコンプライアンスに準拠した協力を基礎として、ハイエンド医療製品の研究開発と世界市場拡大における協力を深め、世界中の患者に対してより安全で効率的な医療ソリューションを共同で提供していきます。{3}}

ボストン ライフ サイエンスによるこの工場監査の成功は、医療サプライ チェーン分野におけるプレイメッドの総合的な競争力を裏付けるだけでなく、世界のハイエンド市場の開拓に対する同社の自信と強さを証明するものでもあります。-医療技術分野の革新的な企業として、Pray{3}}med は常にコンプライアンスの最終ラインを遵守し、技術革新で開発を推進し、世界的な高品質のパートナーと協力して医療サプライ チェーンの高品質な新しいエコロジーを構築します。-